GCP全称Good Clinical Practice,中文名称为药物临床试验管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定。
GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
gcp证书一般都是指***DA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。
随着科学技术尤其是化学工业和生物技术的发展,每年都有许多新药被研究、开发、生产并上 市。如何保证这些药物的安全、有效就成为一个重要问题。为此目的而制定的保证药品实验研究质 量的药物非临床研究质量管理规范(GLP,Good Laboratory Practice)以及保证药品生产质量的药品 生产质量管理规范(GMP,Good Manufacturing Practice)已作为国际上共同遵循的准则用于规范新 药的研发和生产中。但在七十年代中期,一些发达国家开始注意到新药研发中的另一个环节,临床 试验质量管理中的一些问题。如发现有些研究者滥用受试者进行临床试验(如强迫囚犯或黑人参加 具有潜在危险的药物试验),于是在1964年第18届世界医学大会上医生们共同撰写了《赫尔辛基宣 言》,该宣言声明医生的首要职责是保护受试者的生命和健康,它可被看作是GCP的雏形。同时, 美国食品药物管理局(FDA)在发现了临床试验中欺骗行为的证据后,于七十年代末颁布了临床试验 管理规范细则。新的联邦法规规定临床试验应取得***委员会的批准并获得受试者知情同意书。八 十年代FDA又修订了新药审评规定,并以法律形式在美国加以实施。此后,欧共体亦在1990年制定 了“医药产品的临床试验管理规范”,即现在所称的GCP。在随后的几年中,英国、法国、北欧、 日本、加拿大、澳大利亚和韩国也先后制定并颁布了各自的GCP。中国也在1998年首次颁布GCP。 各国所制订的规范虽原则相同但具体细节又各有所异。因此,ICH应运而生,其目的是协调并交换 意见以制订全球共同依据的准则。迄今为止,有关GCP方面最显著的进步就是ICH GCP的诞生。
旅行中最难吃的、印象深刻的食物是西餐。记得那年去埃及旅游,天天吃西餐,品种很多,想吃的不多,最后只好吃带出国的八宝粥了。其他国家的西餐也吃过,不知道为什么埃及的特别难吃。
你好,很高兴回答你的问题。
一般旅行的时候都会去寻找当地的一些美食去尝试。但是很多美食都不一定能够符合自己的口味。其中有一些美食让人觉得流连忘返,有一些美食则让人至今难忘。下面我要说的这两样食物就是让人至今难忘的。
一个是安徽的臭鳜鱼。真的跟传说中一样的臭,上桌之后就闻到一种类似臭水沟的味道,可能是因为自己闻不习惯吧,然后,真的是无法下筷,只能说饮食习惯差别真的很大,也许吃得下去就能品味出它的美了。
还有一个是西宁的酸奶。非常的酸,而且有一种馊掉的味道。比我们普通吃的酸奶要更酸一些,但是我觉得这个酸味克服一下还是可以接受的,主要是馊掉的味道太让人难忘了。
很高兴回答题主的问题。
在旅途中,我吃过的最难吃的、印象最深的食物就是青海湖畔黑马河乡的牛肉面。
去年的七月初,我与岳父、老婆及女儿,4人1车自驾游青海湖,历时5天。分别去了西宁、倒淌河、二郎剑、黑马河、茶卡盐湖、鸟岛(大门外,不开放)、刚察、大冬树垭口、祁连县城、卓尔山、门源花海等地。
其中,在黑马河乡住宿一晚,吃了一家饭店的牛肉面,是我旅途中吃到的最难吃、印象最深刻的食物。该牛肉面确实“牛”,面很粘,没有韧性,差点把我的真牙给粘下来;汤也确实清,清汤寡水,没有味道。该牛肉面实在难以下咽,与我们兰州的牛肉面相比,简直有天壤之别。我就纳闷了,怎么会有如此难吃的牛肉面?是怎么做出来的?
兰州牛肉面讲究一清二白三红四绿五黄六紫【一清(汤清)、二白(萝卜白)、三红(辣椒油红)、四绿(香菜、蒜苗绿)、五黄(面条黄亮)、六紫(牛肉丁紫)】。汤是用牛大骨、牛肉和几十种调料熬制而成的,不但汤清如镜,而且味道鲜美。至于牛肉面的面则更有讲究。要选择当年生产的高筋面粉,和面时用碱水反复揉搓、饧发,这样制作出的牛肉面才能顺滑爽口、有韧性。再配上秘制的牛肉和其他辅料,简直就是人间美味,好吃的不要不要的。
另外,在2009年我到***昌都出差,有两种食物,说不上是难吃,只能说是我不适应。
出差期间遇到当地***聚会,叫“耍把子”(音译),我也被邀请参加。在一山坡上支起帐篷、架起大锅煮肉。当地的海拔约4300米左右。锅就如大铁盆一样,牦牛肉和血肠一起煮,约30分钟左右即捞出,放在大盘中端到我们面前。血肠是用牦牛血灌制而成,我试着切了一小段,放入口中,刚一咀嚼,一股血腥味直冲脑门,差点当场吐了。赶紧拿过纸巾,吐在纸巾中,再也不敢动血肠了。又试着切开一牛肉,发现里面还有大量的血丝,也不适合我的胃口,不敢吃。不过,新出笼的牦牛肉包子味道还不错。
事后分析,可能是由于当地的海拔较高,70℃水就开了,又没用高压锅,食物没煮熟的缘故。
虽然我没能品尝这两种食物,但我还是感受到了藏族同胞浓厚的情谊,他们热情好客、善良纯朴,给我留下了深刻的印象。
中国那么大,我还是到过许多许多地方,品尝过许多当地的美食。只有黑马河乡的牛肉面算是极品了,也给我留下了深刻的印象。
回答这个问题前,我全身一震,胖哥我也是见过世面的人,已经过去这么长时间我以为早已忘记旅行中吃过最难吃最深刻的食物了,但并没有!这种食物经常出现在我的噩梦中,它就是——土笋冻!没吃过的人不知道,真是谁吃谁知道!
土笋冻,听名字实在是很普通没什么,以为土笋只是一种笋而已,错!土笋冻起源于福建沿海,是传统风味小吃。土笋冻是一种由特有产品加工而成的冻品。相传发明人是民族英雄郑成功。 它含有胶质,主要原料是一种蠕虫,属于星虫动物门,学名可口革囊星虫身长二、三寸。经过熬煮,虫体所含胶质溶入水中,冷却后即凝结成块状。看清楚土笋是一种身长二、三寸的一种蠕虫,它还有学名?学名可口革囊星虫,看见食物你就知道了,其实就是大虫子。
别怪胖哥说的时候有点小激动,你用脑子恶补一下这道菜的制作方法:大白虫子从沙子里逮出,先把虫子泡在水里,让它吐出肚里的泥浆,再铺在石板上碾压破肚,洗去肚里残余的泥浆杂质,然后加水在锅里猛火旺烧,只需滚沸两三分钟就成。经过泡、压、煮三道工序,最后,便是舀起倒入事先备好的模具中冷却成型。因为这东西像猪皮一样具有高度的胶原蛋白,所以熬得一锅粘粘糊糊,盛出来后装在小碗中,待其自然冷却之后,就凝固成一小碗“土笋冻”了。
土笋冻给我的印象太深刻!吃完第一口我就开始狂吐,那口感不是难吃那么简单,口感应该是:冰冰凉,透心凉!吃的时候,我都听见我的胃对大脑说:“这是什么鬼东西?我不要不要不要这个!”随后我把苦胆都吐出来了。